Slot Gacor https://www.clubelbruz.com/Comunidad/perfil/daftar-situs-slot-gacor-terbaru-2022/ https://www.clubelbruz.com/Comunidad/perfil/bocoran-slot-gacor-admin-slot-gampang-menang/ https://www.clubelbruz.com/Comunidad/perfil/slot-gacor-terpercaya-bonus-new-member/ https://www.clubelbruz.com/Comunidad/perfil/situs-judi-slot-online-gacor-2022/ https://www.clubelbruz.com/Comunidad/perfil/10-situs-judi-slot-online-terbaik-dan-terpercaya/ https://ruta99.gva.es/community/profile/link-situs-slot-online-gacor-2022/ https://ruta99.gva.es/community/profile/bocoran-slot-gacor-rtp-slot-tertinggi-hari-ini/ https://ruta99.gva.es/community/profile/situs-judi-slot-bonus-new-member-100-di-awal/ https://ruta99.gva.es/community/profile/10-situs-judi-slot-online-gacor-terbaik-2022/ https://ruta99.gva.es/community/profile/situs-judi-slot-online-gacor-jackpot-terbesar/ https://www.rozmah.in/profile/daftar-10-situs-judi-slot-online-terpercaya-no-1/profile https://www.philcoulter.com/profile/situs-judi-slot-online-jackpot-terbesar-2022/profile https://www.chefsgallery.com.au/profile/daftar-situs-judi-slot-online-gampang-menang-2022/profile https://www.eppa.com/profile/situs-judi-slot-online-gampang-menang-jp/profile https://www.wishboneandflynt.com/profile/kumpulan-judi-slot-gacor-gampang-menang/profile https://www.youth-impact.org/profile/daftar-10-situs-judi-slot-online-gampang-menang-terbaru/profile https://www.m3creative.net/profile/kumpulan-nama-nama-situs-judi-slot-online-paling-gacor-dan-terpercaya-2022/profile https://www.gtamultigames.com/profile/situs-judi-slot-online-jackpot-terbesar-2022/profile?lang=hi https://www.yuriageasaichi.jp/profile/daftar-nama-nama-10-situs-judi-slot-online-gacor-terbaik-2022/profile?lang=vi https://suphaset.info/question/daftar-situs-judi-slot-bonus-100-di-depan-new-member-baru-judi-slot-online-gacor-terbaru-hari-ini-2022-paling-gampang-menang-to-kecil/ https://www.extensionstudio.rs/profile/daftar-situs-judi-slot-gacor-gampang-menang-hari-ini-2022/profile https://www.thehenleyschoolofart.com/profile/situs-judi-slot-gacor-gampang-menang-hari-ini-2022/profile https://www.rozmah.in/profile/bocoran-situs-slot-gacor-hari-ini-gampang-jackpot/profile https://www.eminamclean.com/profile/daftar-situs-slot-gacor-terbaru-2022-terpercaya-gampang-menang/profile https://www.escoteirosrs.org.br/profile/daftar-link-situs-slot-online-gacor-2022-gampang-menang/profile https://www.finetaste.com.tw/profile/rekomendasi-situs-slot-online-gacor-winrate-tertinggi/profile https://www.andremehmari.com.br/profile/daftar-situs-judi-slot-bonus-100-di-depan/profile https://www.nejisaurus.engineer.jp/profile/bocoran-slot-gacor-admin-slot-gampang-menang-pragmatic-play/profile https://www.moralesfordistrict145.com/profile/situs-slot-bonus-new-member-100-150-200-di-awal-terbaru-2022/profile https://www.onephisigmasigma.org/profile/situs-slot-bonus-new-member-100-di-awal-bisa-beli-spin/profile https://www.gtamultigames.com/profile/bocoran-situs-slot-gacor-terbaru-pragmatic-play-hari-ini/profile?lang=en https://sns.gob.do/foro/perfil/situs-slot-gacor-gampang-menang-pragmatic-play/ https://sns.gob.do/foro/perfil/link-rtp-live-slot-gacor-2022/ https://sns.gob.do/foro/perfil/informasi-jadwal-bocoran-slot-gacor-hari-ini/ https://sns.gob.do/foro/perfil/judi-slot-terbaik-dan-terpercaya-no-1/ https://sns.gob.do/foro/perfil/situs-judi-slot-online-jackpot-2022/ https://animedrawn.com/forum/profile/bocoran-slot-gacor-hari-ini-terpercaya-2022/ https://animedrawn.com/forum/profile/bocoran-slot-gacor-hari-ini-terpercaya-2022/ https://animedrawn.com/forum/profile/slot-gacor-hari-ini-pragmatic-play-deposit-pulsa/ https://animedrawn.com/forum/profile/situs-judi-slot-terbaik-dan-terpercaya-no-1/ https://animedrawn.com/forum/profile/judi-slot-online-jackpot-terbesar/
COVID-19 Archief ✔️ Nieuws voor Financiën
Brandstapels van mensen die stierven aan COVID-19 worden gelijktijdig voorbereid in het crematorium van Gazipur op 26 april 2021 in New Delhi, India.
Vergroten / Brandstapels van mensen die stierven aan COVID-19 worden gelijktijdig voorbereid in het crematorium van Gazipur op 26 april 2021 in New Delhi, India.

De torenhoge golf van COVID-19-gevallen in India heeft het land in de meest schrijnende crisis tot nu toe in de pandemie gebracht.

Terwijl internationale hulp het land binnenstroomt, hebben velen de VS opgeroepen om miljoenen doses uit de voorraad AstraZeneca's COVID-19-vaccin te doneren aan India, dat minder dan 2 procent van de bevolking heeft ingeënt en geen doses meer heeft.

Het vaccin van AstraZeneca wordt wereldwijd veel gebruikt, ook in India, maar het is nog niet goedgekeurd voor gebruik in de VS. Zelfs als het hier wel toestemming krijgt, zeggen functionarissen van de Biden-administratie dat het onwaarschijnlijk is dat de VS het vaccin nodig zal hebben, gezien de gezonde hoeveelheid leveringen van de drie COVID-19-vaccins die al in het land zijn goedgekeurd door Moderna, Pfizer-BioNTech en Johnson & Johnson.

Als zodanig zeiden functionarissen van de Biden-administratie maandag dat ze van plan zijn 60 miljoen doses van het AstraZeneca-vaccin te delen met andere landen, waaronder India. Maar dat aantal doses zal naar verwachting pas de komende tijd beschikbaar komen twee maanden, zeiden bestuursfunctionarissen.

dubieuze doses

Ongeveer 10 miljoen AstraZeneca-doses die al in de VS zijn gemaakt, zijn verstrikt in de problemen van Emergent BioSolutions, de contractvaccinfabrikant die berucht is om het verpesten van 15 miljoen doses van Johnson & Johnson's COVID-19-vaccin. Emergent is ook verantwoordelijk voor het maken van het AstraZeneca-vaccin in de VS. In feite heeft Emergent die J&J-vaccindoses verpest door ze te besmetten met elementen van het vaccin van AstraZeneca, dat het bedrijf maakte in dezelfde onrustige faciliteit in Baltimore.

De faciliteit is nog niet geautoriseerd door de Food and Drug Administration voor de productie van vaccins. En volgens een inspectierapport van de faciliteit dat vorige week door de FDA is vrijgegeven, is het onwaarschijnlijk dat Emergent die autorisatie snel zal krijgen. FDA-inspecteurs registreerden een hele reeks belangrijke tekortkomingen en overtredingen in de fabriek, waaronder onjuist opgeleid personeel en ruime mogelijkheden voor besmetting. De inspecteurs meldden ook dat Emergent niet grondig heeft onderzocht hoe miljoenen doses van het J&J-vaccin en het AstraZeneca-vaccin precies besmet raakten.

Als zodanig "is er geen garantie dat andere partijen geen kruisbesmetting hebben ondergaan", schreven de inspecteurs in hun rapport. Dat wil zeggen, de kwaliteit van de 10 miljoen AstraZeneca-doses die de VS al heeft, staat nu ter discussie.

Momenteel wordt de vaccinproductie in de fabriek stopgezet, terwijl Emergent werkt om de fout te herstellen. De FDA is ook bezig om te bevestigen dat de opgeslagen doses van het vaccin van AstraZeneca geschikt zijn voor gebruik. Er mogen geen doses van het vaccin van AstraZeneca vanuit de VS naar een ander land worden verscheept totdat ze voldoen aan de kwaliteitsnormen van de FDA, aldus overheidsfunctionarissen.

Federale wetgevers onderzoeken ondertussen of Emergent banden met de regering-Trump heeft gebruikt om ten onrechte miljoenen dollars aan federale subsidies te verdienen, ondanks een lange staat van dienst van tekortkomingen en aanhoudende problemen met kwaliteitscontrole.

In het beste geval wordt verwacht dat de kwaliteitscontrole van de FDA in de komende weken wordt afgerond. Als dat eenmaal voltooid is—if de doses blijken van voldoende hoge kwaliteit te zijn - de doses kunnen beginnen te verzenden. Als alles goed gaat in de Emergent-fabriek in Baltimore, zullen naar schatting 50 miljoen doses in verschillende productiestadia in mei en juni klaar zijn.

De tijdlijn is tergend traag om te helpen met de huidige situatie in India.

Land in crisis

Maandag meldde India 352,991 nieuwe gevallen van COVID-19, een wereldrecord voor het grootste aantal gevallen op één dag. Het was de vijfde dag op rij in het land brak dat record. Met in totaal 323,144 nieuwe gevallen dinsdag, heeft het land de afgelopen vijf dagen meer dan 1.7 miljoen nieuwe gevallen gemeld. En dat is waarschijnlijk een ondertelling vanwege testbeperkingen en milde gevallen die niet worden gemeld. Ongeveer een maand geleden zag het land ongeveer 40,000 gevallen per dag onder zijn bevolking van ongeveer 1.3 miljard.

Het dagelijkse aantal sterfgevallen is eveneens enorm gestegen, van ongeveer 200 per dag een maand geleden tot records van bijna 3,000 op één dag in de afgelopen dagen.

Het gezondheidssysteem stort op veel gebieden in. Ziekenhuizen in de zwaarst getroffen plaatsen zijn overvol en hebben bijna geen essentiële voorraden zoals zuurstof meer. Ambtenaren hebben hotels en treinwagons omgebouwd tot intensive care-faciliteiten, Reuters meldde. De Indian Medical Association zei dat particuliere ziekenhuizen in de westelijke stad Surat binnenkort kunnen sluiten als ze geen zuurstof krijgen. Delhi is op slot, net als de zwaar getroffen westelijke staat Maharashtra en de zuidelijke staat Karnataka, merkte Reuters op. Hartverscheurende beelden van lichamen opgestapeld in geïmproviseerde crematoria hebben zich over de hele wereld verspreid.

Experts wijten versoepelde gezondheidsmaatregelen, lage vaccinatiegraad en de verspreiding van meer overdraagbare coronavirusvarianten aan de explosieve golf.

Uitstorting van hulp

Terwijl de tragedie aan de gang was, haastten landen over de hele wereld zich om India te helpen. Ambtenaren in Delhi ontvingen een zending uit Groot-Brittannië, waaronder 100 ventilatoren en 95 zuurstofconcentrators, meldde Reuters-partner ANI dinsdag. Frankrijk stuurt zuurstofgeneratoren die 250 patiënten een jaar lang gas kunnen leveren, voegde Reuters eraan toe.

Singapore stuurde zaterdag zuurstofcontainers naar India, terwijl Duitsland 23 mobiele zuurstofopwekkingsinstallaties naar het land vervoerde. De Washington Post meldde Zondag. India werkte samen met particuliere bedrijven om meer dan 80 ton vloeibare zuurstof uit Saoedi-Arabië te halen, merkte de Post op. Rusland heeft ook hulp aangeboden en Pakistan staat klaar om ventilatoren, digitale röntgenapparaten, persoonlijke beschermingsmiddelen en andere benodigdheden te leveren, volgens een tweet Zaterdag van de Pakistaanse minister van Buitenlandse Zaken. Zelfs China, dat al een jaar in een militair dispuut verkeert met India aan de grens met de Himalaya, zei dat het bezig was met het verzenden van medische benodigdheden, voegde Reuters eraan toe.

De VS is ook een van degenen die het noodlijdende land graag willen helpen. Naast de vertraagde vaccindoses zeiden hoge functionarissen van de Biden-administratie maandag in een achtergrondgesprek met verslaggevers dat het land werkt aan het aanbieden van zuurstofgeneratiesystemen, ventilatoren, therapieën, persoonlijke beschermingsmiddelen en tests.

De Centers for Disease Control and Prevention en het United States Agency for International Development sturen 'stakingsteams' van deskundigen op het gebied van volksgezondheid om te helpen met laboratoriumdiensten, surveillance, epidemiologie, bio-informatica voor de sequentiebepaling van varianten en transmissiemodellering, de uitrol van vaccins en risicocommunicatie.

Ten slotte, hoewel de VS nog geen reeds gemaakte doses van het vaccin van AstraZeneca naar India kunnen sturen, hebben overheidsfunctionarissen Amerikaanse bestellingen van leveringen voor het rechtstreeks maken van het vaccin van AstraZeneca omgeleid naar India.

Dozen met het Janssen COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson op een vaccinatieplaats in Florida.
Vergroten / Dozen met het Janssen COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson op een vaccinatieplaats in Florida.

Een panel van deskundige adviseurs van de Centers for Disease Control and Prevention heeft vrijdag 10 tegen vier (met één onthouding) gestemd voor het opheffen van de pauze over het Johnson & Johnson COVID-19-vaccin. Het panel herbevestigde zijn aanbeveling voor het gebruik van het eenmalige vaccin bij volwassenen van alle leeftijden en geslachten.

De herbevestiging zal gepaard gaan met een nieuwe waarschuwing in de noodtoestemming van de Food and Drug Administration, waarin wordt opgemerkt dat het vaccin verband lijkt te houden met een uiterst zeldzame - maar levensbedreigende - aandoening die gepaard gaat met ernstige bloedstolsels en lage bloedplaatjes, voornamelijk bij vrouwen jonger dan 50 jaar. Experts hebben de aandoening "trombose met trombocytopeniesyndroom" of TTS genoemd.

In een dag van datapresentaties, analyses en discussies heeft het panel—de Adviescommissie immunisatiepraktijken (ACIP)-alle risico's en voordelen gehoord van het hervatten van het gebruik van het vaccin of het beperken van het gebruik ervan bij bepaalde populaties, zoals bij jongere mensen.

Over het algemeen heeft ACIP vastbesloten vastgesteld dat de voordelen van het vaccin de risico's gemakkelijk overtroffen, vooral omdat coronavirusvarianten zich blijven verspreiden en medische experts de constellatie van uitkomsten en langetermijnsymptomen van COVID-19 pas beginnen te begrijpen.

"We hebben zoveel mogelijk mensen nodig om te worden gevaccineerd om immuniteit van de gemeenschap te bereiken en de pandemie achter ons te laten", zei Henry Bernstein, stemgerechtigd ACIP-lid en hoogleraar kindergeneeskunde aan de Zucker School of Medicine tijdens de vergadering. "Het J&J-vaccin zal ons daarbij helpen."

Van de 7.98 miljoen toegediende doses Johnson & Johnson's vaccin waren er op 15 april 21 bevestigde gevallen van TTS. Alle 15 gevallen waren bij vrouwen tussen 18 en 59 jaar oud. Er was echter één geval van TTS met terugwerkende kracht geïdentificeerd bij een 25-jarige man die deelnam aan een eerdere klinische proef.

Van de 15 TTS-gevallen die optraden na goedkeuring, stierven er drie en bleven er zeven in het ziekenhuis, waarvan vier op de intensive care (ICU). De overige vijf zijn ontslagen.

Door de gegevens verder uit te splitsen, ontdekten CDC-wetenschappers dat 13 van de 15 TTS-gevallen bij vrouwen van 18 tot 49 jaar voorkwamen en dat die voorkwamen onder 1,866,294 Johnson & Johnson-vaccindoses die werden toegediend aan vrouwen in die leeftijdsgroep. Dat komt neer op een meldingspercentage van 7 TTS-gevallen per miljoen gevaccineerde vrouwen in die leeftijdsgroep. Bij vrouwen van 50 jaar en ouder waren er 2 gevallen van TTS onder 2,125,239 toegediende doses, wat neerkomt op een meldingspercentage van 0.9 per miljoen gevaccineerden.

Risico's en waarschuwingen

Daarentegen hoorde de ACIP vandaag modelgegevens die suggereerden wat er zou gebeuren als het gebruik van het Johnson & Johnson-vaccin zou worden hervat. Onder vrouwen van 18 tot 49 jaar zou het vaccin in een periode van zes maanden 12 COVID-19-sterfgevallen en 127 COVID-gerelateerde IC-opnames per miljoen gevaccineerde vrouwen in die leeftijdsgroep voorkomen. Onder vrouwen van 50 jaar en ouder zou het vaccin 593 sterfgevallen en 1,292 IC-opnames voorkomen.

Stemmende leden van de ACIP twijfelden er niet aan dat de algemene voordelen van het vaccin opwogen tegen de risico's. Hoewel verschillende leden hun steun voor de 11 dagen pauze in gebruik en merkte op dat het hen de tijd gaf om meer gegevens en analyses te bekijken, de steun voor het hervatten van het vaccingebruik op dit moment was overweldigend.

Er waren vier ACIP-leden die "nee" stemden bij het herbevestigen van de aanbeveling voor gebruik bij alle volwassenen. Ze deden dit echter grotendeels uit de wens om meer begeleiding te bieden bij de waarschuwing van TTS, voornamelijk gericht op vrouwen in jongere leeftijdsgroepen.

“Ik heb geen bezwaar gemaakt tegen de aanbeveling; Ik maakte bezwaar tegen het ontbreken van enige vorm van begeleiding van ons', zei Sarah Long, ACIP-stemgerechtigd lid en hoogleraar kindergeneeskunde aan het Drexel University College of Medicine direct na haar 'nee'-stem. "Dit is een leeftijdsgroep die het meeste risico loopt [van TTS] en die een vaccin krijgt, voornamelijk om het leven en de ziekte van anderen te redden - niet die van henzelf... Het spijt me zeer dat we er niet voor hebben gekozen om de kennis naar voren te brengen dat we hebben dat dit uniek is, het is geclusterd, het is vrijwel zeker gerelateerd aan het vaccin, en er zijn opties.”

Pablo Sánchez, hoogleraar kindergeneeskunde aan de Ohio State University, herhaalde de bezorgdheid. "Ik heb geen probleem met de voortdurende beschikbaarheid van dit vaccin", zei hij na zijn "nee"-stem. Maar "Ik denk dat we krachtiger taalgebruik moeten hebben en ervoor moeten zorgen dat mensen op de juiste manier worden geïnformeerd", zei hij.

Professor in de kindergeneeskunde Grace Lee van Stanford bood een contrapunt ter ondersteuning van: geen zo'n extra waarschuwing. "Ik ben het eigenlijk eens met al mijn collega's die nee hebben gestemd - ik denk absoluut dat [TTS] een ernstige bijwerking is", zei ze. "Maar ik denk ook dat we met een duidelijke aanbeveling moeten komen." Een aanbeveling hebben dat zowel het gebruik van het vaccin voor alle volwassenen werd aanbevolen, maar waarschuwde dat jongere vrouwen ervoor zouden kunnen kiezen het vaccin niet te gebruiken, "zou verwarrend zijn geweest", zei ze.

De CDC zal nu het laatste woord hebben over de aanbeveling van de ACIP en, als het akkoord gaat, doorgaan met het hervatten van vaccinaties en het verstrekken van informatie aan zorgverleners en leden van het publiek over de risico's en voordelen van het vaccin.

Verpleegkundigen wachten op lege tafels tot er meer patiënten arriveren om op 19 april 17 een dosis van het Moderna Covid-2021-vaccin te ontvangen op een pop-upvaccinatielocatie in Gardena, Californië.
Vergroten / Verpleegkundigen wachten op lege tafels tot er meer patiënten arriveren om op 19 april 17 een dosis van het Moderna Covid-2021-vaccin te ontvangen op een pop-upvaccinatielocatie in Gardena, Californië.

Hoewel COVID-19-vaccins nu openstaan ​​voor alle Amerikaanse volwassenen, nemen de vaccinaties in het land af.

In de afgelopen week is het voortschrijdende zevendaagse gemiddelde van dagelijkse vaccinaties met bijna 11 procent gedaald, van een hoogtepunt op 13 april van bijna 3.4 miljoen injecties per dag tot het huidige gemiddelde van iets meer dan 3 miljoen. En tientallen provincies in de VS zijn begonnen afnemende verzendingen van vaccindoses, volgens berichtgeving door The Washington Post.

Het is de eerste keer sinds de landelijke vaccinatie-inspanningen afgelopen december zijn begonnen dat het land een aanhoudende daling van het aantal vaccinaties heeft gezien - behalve een korte dip in februari die verband hield met vertragingen en annuleringen door winterweer.

Meerdere factoren kunnen de huidige daling van het aantal opnamen verklaren. De dip valt samen met een pauze in het gebruik van het Johnson & Johnson-vaccin. Die pauze kan een deel van de daling van de afgelopen week verklaren, maar niet alles. Gezondheidsfunctionarissen zeggen echter dat de extra aanvoer van Moderna- en Pfizer-BioNTech-vaccins de pauze van Johnson & Johnson grotendeels heeft gecompenseerd. Bovendien suggereren recente peilingen dat de pauze de aarzeling over het vaccin niet significant heeft beïnvloed.

In plaats daarvan vermoeden experts dat de grootste factor voor de achteruitgang eenvoudigweg is: afnemende vraag. Met 52 procent van de Amerikaanse volwassenen omdat het al minstens één injectie heeft gekregen en meer dan 34 procent volledig is gevaccineerd, heeft het land mogelijk te weinig volwassenen die graag een injectie willen.

In een recent onderzoek door de Kaiser Family Foundation, 20 procent van de Amerikanen zei dat ze zeker geen vaccin zouden krijgen of er alleen een zouden krijgen als het nodig was. Nog eens 17 procent van de ondervraagden zei dat ze zouden "afwachten" of ze zich zouden laten vaccineren. Evenzo, in een Axios-Ipsos Coronavirus-enquête vrijgegeven op 20 april, zei in totaal 30 procent van de respondenten dat het "niet erg waarschijnlijk" of "helemaal niet waarschijnlijk" was om een ​​vaccin te krijgen. Dat totaal is ongewijzigd ten opzichte van vóór de Johnson & Johnson-pauze.

“We kunnen beter”

De tragere vaccinaties en de consistente peilingsresultaten suggereren dat staats- en lokale gezondheidsfunctionarissen het mogelijk zullen opnemen tegen de aarzelende vaccins en vaccinsceptische delen van het land.

"We zijn voorbij dat punt van vaccin-gretigheid, ver in de aarzeling van vaccins, en het is een vergissing om het aanbod te sturen wat we doen", vertelde Philip Keizer, de hoogste gezondheidsfunctionaris in Galveston County aan de Golfkust van Texas, aan de Post. Slechts ongeveer een derde van de in aanmerking komende inwoners van de provincie is gevaccineerd, maar Keizer verzocht de staat om de levering van vaccins tegen te houden. Keizer zei dat hij werkt aan gerichte outreach, waaronder het houden van evenementen in moeilijk bereikbare gemeenschappen en scholen om te proberen de belangstelling voor vaccins te vergroten.

Veel andere lokale gezondheidsfunctionarissen en de Biden-administratie werken nu aan dergelijke gerichte benaderingen om obstakels te verminderen en de mening over vaccins in resistente gemeenschappen te verzachten. Top gezondheidsfunctionarissen vertelden Politico dat ze... bewust dat de inspanningen misschien niet werken, maar dat ze het toch proberen. Zonder de 20 tot 30 procent van de Amerikaanse volwassenen die terughoudend zijn om zich te laten vaccineren, zal het voor het land moeilijk, zo niet onmogelijk zijn om de overdracht van ziekten een halt toe te roepen. Dat betekent dat de pandemie kan blijven aanslepen.

“Als dat over een paar maanden gebeurt, zullen de mensen die in het ziekenhuis liggen, op de IC ziek worden en sterven, degenen zijn die niet zijn ingeënt. En het zal vrij duidelijk zijn dat dat het geval is', vertelde Francis Collins, directeur van de National Institutes of Health, aan Politico. “En ik wil niet dat dat de wake-up call is. We kunnen beter dan dat. Maar dat zou het stroomafwaartse scenario kunnen zijn als we er niet in slagen om alle redenen over te brengen waarom het nu tijd is voor actie.”

De Emergent BioSolutions-fabriek, een productiepartner voor het COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson, in Baltimore, Maryland, op 9 april 2021.
Vergroten / De Emergent BioSolutions-fabriek, een productiepartner voor het COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson, in Baltimore, Maryland, op 9 april 2021.

Het ziet er niet goed uit voor Emergent BioSolutions, de contractfabrikant die geruïneerd heeft 15 miljoen doses van het eenmalige COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson en miljoenen extra doses AstraZeneca's COVID-19-vaccin in zijn productiefaciliteit in Baltimore.

De Food and Drug Administration op woensdag vrijgegeven een schroeiend inspectierapport van de faciliteit, het vinden van een hele reeks belangrijke schendingen en tekortkomingen.

Ondertussen hebben federale wetgevers een meervoudig onderzoek naar de vraag of Emergent banden met de Trump-regering heeft gebruikt om miljarden dollars aan federale contracten te krijgen, ondanks een geschiedenis van het niet voltooien van contracten, onvoldoende opleiding van personeel, aanhoudende problemen met kwaliteitscontrole en een "ongerechtvaardigde" prijsverhoging van 800% voor een miltvuurvaccin.

In een brief dinsdag naar de topmanagers van Emergent gestuurd, hebben Rep. Carolyn Maloney, voorzitter van de House Committee on Oversight and Reform, en Rep. James Clyburn, voorzitter van de Select Subcommittee on the Coronavirus Crisis, het onderzoek uiteengezet en geschreven:

Emergent ontving in juni 628 $ 2020 miljoen om de belangrijkste Amerikaanse faciliteit op te zetten voor de productie van vaccins die zijn ontwikkeld door Johnson & Johnson en AstraZeneca. Dr. Robert Kadlec, die onder president Trump als adjunct-secretaris voor paraatheid en respons werkte en eerder als consultant voor Emergent werkte, lijkt voor deze prijs te hebben geijverd, ondanks aanwijzingen dat Emergent niet in staat was om het contract op betrouwbare wijze na te komen.

800% afvoer

Maar het onderzoek gaat veel verder terug dan het begin van de pandemie – door jaren van twijfelachtige federale contracten.

In 1998 kocht Emergent (toen nog BioPort genoemd) de licentie voor een miltvuurvaccin. Het vaccin, BioThrax, werd in 1970 goedgekeurd door de FDA, maar blijft het enige door de FDA goedgekeurde vaccin tegen miltvuur. Als zodanig is Emergent de enige leverancier van miltvuurvaccin voor de Strategic National Stockpile (SNS) van de federale overheid. Toen Emergent het vaccin in 1998 kocht, kostte een dosis ongeveer $ 3.35. In 2010 was de prijs tot $ 28 per dosis. Nu is de prijs meer dan $ 30, en de gemiddelde groothandelsprijzen zijn zelfs nog hoger, tot $ 90 per dosis, merken de wetgevers op.

"Emergent heeft de aankoopprijs van het miltvuurvaccin door de overheid met 800% verhoogd sinds de aankoop van het medicijn in 1998", schrijven de wetgevers in hun brief. “Als gevolg hiervan is gedurende het grootste deel van het afgelopen decennium bijna de helft van het budget van de SNS besteed aan de aankoop van het miltvuurvaccin van Emergent. Deze stijgende kosten droegen bij aan tekorten aan kritieke voorraden, waaronder ventilatoren, herbruikbare beademingsmaskers en andere persoonlijke beschermingsmiddelen, die het vermogen van de regering om te reageren op de coronaviruscrisis ernstig beïnvloedden.”

Deze aanslag op het SNS-budget was vooral duidelijk tijdens de pandemie – wat Robert Kadlec, de voormalige Emergent-adviseur, zelf erkende.

Kadlec werd in 2017 door president Trump voorgedragen om het kantoor van de adjunct-secretaris voor paraatheid en respons (ASPR) te leiden. Na zijn bevestiging ontving Emergent miljoenen dollars aan federale contracten van ASPR, inclusief contracten voor de SNS die werden toegekend zonder concurrerende biedingen, noteren de wetgevers in hun brief.

In 2020 – net voordat de pandemie de VS trof – kende het kantoor van Kadlec Emergent ongeveer $ 3 miljard aan langetermijncontracten toe voor miltvuur en andere bioterrorismedreigingen. Volgens de wetgevers suggereerde Kadlec later dat dit een slechte zet was en zei: "Als ik minder zou kunnen uitgeven aan het aanvullen van miltvuur, zou ik meer N95's kunnen kopen. Ik zou meer ventilatoren kunnen kopen. Ik zou meer van andere dingen kunnen kopen waar ik eerlijk gezegd het geld niet voor had.”

Storingen en een inspectie

Afgezien van de torenhoge prijzen, suggereren de wetgevers dat Emergent de contracten in de eerste plaats niet eens verdiende. In 2012 heeft het ministerie van Volksgezondheid en Human Services Emergent een contract van $ 163 miljoen toegekend om zijn (momenteel in moeilijkheden verkerende) fabriek in Baltimore te renoveren. Het idee was dat de fabriek een productiecentrum zou worden voor de snelle productie van vaccins in het geval van een uitbraak van een besmettelijke ziekte of een bioterreuraanval. Een deel van het contract bepaalde dat Emergent een testrun zou moeten doen, 50 miljoen doses van een pandemisch griepvaccin zou produceren in een tijdsbestek van vier maanden, en tegen juni 2020 goedkeuring voor de productie van de FDA zou krijgen.

Emergent voldeed niet aan die eisen.

Bij het lezen van het inspectierapport van de FDA van Emergent's Baltimore-faciliteit, is het duidelijk waarom. Tijdens de negendaagse inspectie, die op 20 april eindigde, legden FDA-inspecteurs een lange lijst van problemen bij de faciliteit vast.

Als eerste op de lijst staat dat Emergent niet grondig heeft onderzocht hoe de miljoenen Johnson & Johnson- en AstraZeneca-doses besmet raakten. Het bureau concludeerde dat, zonder een grondige beoordeling van wat er is gebeurd, het mogelijk is dat andere afgewerkte batches vaccin ook worden geruïneerd. "Er is geen garantie dat andere partijen geen kruisbesmetting hebben ondergaan", schreven de inspecteurs.

De FDA-inspecteurs stelden onhygiënische omstandigheden vast, verf die van de muren en vloeren afbladderde, resten op apparatuur, slecht opgeleid personeel en talloze mogelijkheden voor besmetting van vaccinproducten.

Het potentieel voor kruisbesmetting - verspreiding van virale ingrediënten heen en weer tussen het vaccin van Johnson & Johnson en het vaccin van AstraZeneca - leek ongebreideld in de faciliteit. Inspecteurs waren getuige van werknemers van Emergent die niet-gesealde, niet-ontsmette zakken met medisch afval door verschillende productiegebieden sleepten. In sommige gevallen gooiden werknemers zakken met medisch afval, ontzegeld, in een dienstlift. Emergent beschikte niet over de juiste schriftelijke procedures voor het decontamineren van afval, zo staat in het inspectierapport. Op beveiligingsbeelden is ook te zien hoe werknemers zich vanuit verschillende delen van de faciliteit verplaatsen zonder de juiste procedures te volgen voor het aan- en uittrekken van beschermende jassen.

Op verzoek van de FDA, vaccinproductie in de fabriek in Baltimore is gestopt sinds april 16.

In een verklaring woensdag, zei Emergent dat de bevindingen van de FDA "aanwijzingen geven over de noodzakelijke stappen om de operaties te verbeteren." Het bedrijf ging verder:

De feedback van de FDA zal ons helpen de toeleveringsketen voor het COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson te blijven verbeteren en versterken. Hoewel we nooit tevreden zijn met het zien van tekortkomingen in onze productiefaciliteiten of processen, zijn ze corrigeerbaar en zullen we snel actie ondernemen om ze te verhelpen.

Een groot bord aan de straatkant voor een Johnson en Johnson-vaccin.
Vergroten / Algemeen buitenaanzicht van het hoofdkantoor van farmaceutisch bedrijf Janssen op 15 april 2021 in Leiden, Nederland.

Ongeveer 88 procent van de Amerikanen steunt de pauze van het COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson, en de pauze deed dat ook geen de terughoudendheid van vaccins verhogen, volgens nieuwe gegevens van de Axios-Ipsos Coronavirus-enquête.

De bevinding zal waarschijnlijk deskundigen op het gebied van de volksgezondheid bemoedigen, die te maken hebben gehad met kritiek en bezorgdheid dat de pauze het vertrouwen in de veiligheid van vaccins zou kunnen aantasten en de reeds hoge mate van aarzeling over vaccins in het land zou kunnen versterken.

De Centers for Disease Control and Prevention, samen met de Food and Drug Administration, raadde een pauze aan bij het gebruik van het Johnson & Johnson-vaccin op 13 april na het koppelen van het vaccin met één dosis aan zes gevallen van een zeldzame bloedstollingsaandoening, waarvan er één fataal was. De zes gevallen deden zich voor bij meer dan 6.8 miljoen mensen die het vaccin kregen, wat suggereert dat als de bloedstolsels in feite een bijwerking van het vaccin zijn, ze een uiterst zeldzame bijwerking zijn.

Veel experts verdedigden de pauze door te stellen dat de onderbreking en de volledige evaluatie van de mogelijke ernstige bijwerking - zelfs al is het maar een op de miljoen gevallen - bewijzen dat er strikte veiligheidscontroles en voorzorgsmaatregelen zijn genomen. Amerikanen lijken het grotendeels eens te zijn.

In de laatste peiling vroeg marktonderzoeksbureau Ipsos eerst of mensen van de pauze hadden gehoord. Een indrukwekkende 91 procent van de respondenten zei dat ze hadden. Van degenen die zeiden op de hoogte te zijn van de pauze, antwoordde 88 procent "Ja" op de vraag: "Gelooft u dat de FDA en CDC verantwoordelijk zijn door een pauze aan te bevelen bij de distributie van het Johnson & Johnson-vaccin?"

De peiling werd tussen 16 en 19 april uitgevoerd door Ipsos, die gebruik maakte van een nationaal representatieve steekproef van 1,033 volwassenen uit de algemene bevolking van 18 jaar of ouder. Voor vragen die aan alle 1,033 mensen zijn gesteld, is de marge van de steekproeffout ± 3.3 procentpunten bij een betrouwbaarheidsniveau van 95 procent.

Machteloze pauze

De peiling suggereerde ook dat de pauze van Johnson & Johnson de aarzeling over het vaccin niet heeft vergroot of verkleind.

Zoals in elke andere eerdere peiling die teruggaat tot augustus vorig jaar, vroegen Ipsos-enquêtes iedereen: "Hoe waarschijnlijk is het dat u het COVID-19-vaccin van de eerste generatie krijgt, zodra het beschikbaar is?" In totaal zei 70 procent dat ze waarschijnlijk een vaccin zouden krijgen of al een vaccin hadden gekregen, terwijl in totaal 30 procent zei dat ze "niet erg waarschijnlijk" of "helemaal niet waarschijnlijk" een vaccin zouden krijgen.

Het totaal van 70 procent in de categorie "waarschijnlijk / al gehad" is in principe ongewijzigd ten opzichte van recente peilingen. In de peiling die tussen 2 en 5 april werd gehouden, viel in totaal 71 procent van de respondenten in die categorie, terwijl het totaal 69 procent was tijdens de peiling die tussen 19 en 22 maart werd gehouden. Hetzelfde gebrek aan verandering werd gezien in de "niet waarschijnlijk ”-categorie, die in de twee vorige peilingen ook schommelde tussen een onbeduidend verschillende 29 procent en 30 procent.

Bovendien zijn de cijfers aanzienlijk beter dan de piek van vaccinresistentie die werd waargenomen in een peiling van eind september. Toen zei slechts 37 procent dat ze waarschijnlijk gevaccineerd zouden worden en 63 procent zei dat ze waarschijnlijk niet zouden worden gevaccineerd.

Cliff Young, voorzitter van Ipsos US Public Affairs, vertelde Axios dat "mensen onaangedaan zijn" door de pauze van het Johnson & Johnson-vaccin. "De weg vooruit gaat over het vaccin, dus als er een struikelblok is, zullen mensen er aandacht aan besteden - maar het heeft tot nu toe geen invloed gehad" op de bereidheid van mensen om het vaccin te krijgen.

“Niet duurzaam”

Dezelfde resultaten werden gevonden in een focusgroep van aarzelende Trump-stemmers, volgens een rapport van The Washington Post. Frank Luntz, een oude GOP-communicatie-expert, hield de focusgroep op Zoom op zondag, met 17 conservatieve deelnemers. Tijdens de pandemie behoorden de Republikeinen en conservatieven tot de meest consistente groepen om opiniepeilers te vertellen dat: ze zijn niet bereid of aarzelen om een ​​COVID-19-vaccin te krijgen. In een recente peiling van de Kaiser Family Foundation kwamen in totaal 35 procent van de republikeinen ondervraagden zeiden dat ze zich zeker niet zouden laten vaccineren of zich alleen zouden laten vaccineren als vaccinatie verplicht was.

De pauze van het Johnson & Johnson-vaccin verandert hun denken op de een of andere manier niet, volgens de focusgroep. De groep schudde de pauze grotendeels van zich af en vroeg zich af waarom de CDC en FDA het gebruik stopzetten voor een mogelijke bijwerking die zo zeldzaam is, meldde de Post. "Veel mensen willen misschien het Johnson & Johnson-vaccin nemen ten opzichte van de anderen, omdat het één of twee injecties is", zei een deelnemer aan de focusgroep die werd geïdentificeerd als Cathy uit Pennsylvania. Een epidemioloog die hielp bij het bijeenroepen van de focusgroep merkte verder op aan de Post dat "we geen mensen zagen die echt bezorgd waren over de pauze in het J&J-vaccin."

In plaats daarvan maakten focusgroepleden zich meer zorgen over recente rapporten die Pfizer-CEO Albert Bourla suggereerde dat mensen binnen een jaar mogelijk een COVID-19-boosterinjectie moeten krijgen. "Ik heb het gevoel dat dit niet gaat eindigen", zei een deelnemer aan de focusgroep geïdentificeerd als Erzen uit New York. 'Ik bedoel, we worden gewoon beschoten en beschoten en beschoten. We kunnen zo niet leven. Dit is niet houdbaar.”

De Emergent BioSolutions-fabriek, een productiepartner voor het Covid-19-vaccin van Johnson & Johnson, in Baltimore, Maryland, op 9 april 2021.
Vergroten / De Emergent BioSolutions-fabriek, een productiepartner voor het Covid-19-vaccin van Johnson & Johnson, in Baltimore, Maryland, op 9 april 2021.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vorige week Emergent BioSolutions gevraagd om te stoppen met het maken van Johnson & Johnson's COVID-19-vaccin in zijn onrustige faciliteit in Baltimore, volgens een regelgevende indiening Emergent vrijgegeven maandag.

De FDA was op 12 april begonnen met een inspectie van de fabriek van de contractfabrikant, maar verzocht op 16 april om stopzetting van de productie "in afwachting van de voltooiing van de inspectie en het verhelpen van eventuele resulterende bevindingen", staat in het dossier. Al het vaccinmateriaal dat al in de fabriek is gemaakt, wordt in quarantaine gehouden.

De stopzetting van de productie volgt op het nieuws van vorige maand dat een ongeluk in de fabriek leidde tot: de ondergang van 15 miljoen doses van Johnson & Johnson's eenmalige COVID-19-vaccin. De geruïneerde doses waren naar verluidt besmet met ingrediënten van het COVID-19-vaccin van AstraZeneca, dat op dat moment ook in de fabriek werd vervaardigd.

Het ongeval was een groot struikelblok voor de vaccinproductie van Johnson & Johnson, maar geen probleem voor de veiligheid van de consument. Alle doses Johnson & Johnson's vaccin die tot nu toe in de VS zijn gebruikt, zijn in Nederland geproduceerd. De Emergent-fabriek in Baltimore was nog niet geautoriseerd door de FDA voor de productie van vaccins toen de doses waren geruïneerd, en geen van de bedorven doses voltooide het productieproces.

Begin deze maand gaf de regering van Biden Johnson & Johnson de leiding over de faciliteit en heeft de vaccinproductie van AstraZeneca stopgezet om verdere kruisbesmettingsproblemen te voorkomen. Destijds zei het bedrijf dat het, ondanks de tegenslag, nog steeds verwachtte zijn belofte na te komen om bijna 100 miljoen doses af te leveren van zijn vaccin aan de Amerikaanse regering tegen eind mei. Maar de huidige productiepauze roept opnieuw de vraag op of het bedrijf dat doel nog zal kunnen halen.

“Op dit moment is het voorbarig om te speculeren over een mogelijke impact die dit zou kunnen hebben op de timing van onze vaccinleveringen” bedrijf vertelde Reuters.

In een verklaring aan Politico, Emergent zei:

Terwijl we wachten op de volledige feedback van de FDA, werken we samen met J&J en de FDA aan het versterken van de toeleveringsketen voor dit uiterst belangrijke vaccin... We erkennen dat er verbeteringen zijn die we moeten doorvoeren om te voldoen aan de hoge normen die we voor onszelf hebben gesteld en om het vertrouwen te herstellen in onze kwaliteitssystemen en productieprocessen.

Pauze voorbij pauze

Voorlopig zeggen Biden-functionarissen dat ze voldoende vaccinvoorraad hebben van Moderna en Pfizer-BioNTech om het huidige tempo van vaccinaties voort te zetten, dat de laatste tijd meer dan 3 miljoen doses per dag heeft overschreden.

Ongeacht de productiepauze was het gebruik van het vaccin van Johnson & Johnson al op pauze terwijl federale gezondheidsexperts en -adviseurs gegevens beoordelen die het vaccin in verband brengen met: een uiterst zeldzame maar gevaarlijk bloedstollingstoestand.

Vorige week zeiden de FDA en de Centers for Disease Control and Prevention dat ze van de meer dan 6.8 miljoen toegediende vaccindoses zes gevallen van de ongebruikelijke aandoening hadden geïdentificeerd, die leidt tot gevaarlijke levensbedreigende bloedstolsels in combinatie met lage niveaus van bloedplaatjes. Een persoon stierf aan de aandoening, een ander zou in kritieke toestand verkeren.

Een vaccinadviescommissie voor de CDC, ACIP genaamd, hield vorige week een spoedvergadering, maar getipt over het doen van aanbevelingen voor gebruik van het vaccin van Johnson & Johnson in de toekomst. In plaats daarvan heeft de commissie een nieuwe openbare vergadering gepland voor: deze vrijdag 23 april van 11u tot 5u EDT waar het verdere gegevens en analyses zal beoordelen.

In een persconferentie van het Witte Huis maandag, zei CDC-directeur Rochelle Walensky dat het bureau aanvullende meldingen had ontvangen van gevallen van bloedstolling die mogelijk verband houden met het vaccin.

Er zijn "een handvol gevallen geweest, niet een overweldigend aantal gevallen", zei Walensky in de briefing. "We werken ze door en berechten ze en verifiëren of ze inderdaad een echte zaak weerspiegelen." De CDC en de FDA zullen hun bevindingen vrijdag aan ACIP presenteren, zei ze.

Bewoners dragen beschermende maskers terwijl ze wachten om te worden gevaccineerd in een West Virginia United Health System Covid-19-vaccinkliniek in Morgantown, West Virginia, VS, op donderdag 11 maart 2021.
Vergroten / Bewoners dragen beschermende maskers terwijl ze wachten om te worden gevaccineerd in een West Virginia United Health System Covid-19-vaccinkliniek in Morgantown, West Virginia, VS, op donderdag 11 maart 2021.

De VS hebben vrijdag nog eens 4 miljoen vaccinaties geregistreerd, waarmee de totale doses in het land zijn toegediend miljoen over 200 op het moment van schrijven. Meer dan 127 miljoen volwassenen - 38.5 procent van de Amerikaanse bevolking - hebben minstens één injectie gekregen. Meer dan 80 miljoen volwassenen - 24 procent van de Amerikaanse bevolking - zijn nu volledig gevaccineerd.

Het zevendaagse voortschrijdende gemiddelde van Amerikaanse vaccinaties per dag is nu rond 3.35 miljoen en de regering van Biden ligt op schema om haar laatste doel van 200 miljoen vaccinaties binnen de eerste 100 dagen in functie te halen.

Zelfs met een huidige pauze in het gebruik van het vaccin van Johnson & Johnson, verwachten Biden-functionarissen dat de beschikbaarheid van het vaccin sterk zal blijven.

"Vaccins geproduceerd door Moderna en Pfizer zijn nog steeds overal verkrijgbaar", zei Rochelle Walensky, directeur van de Centers for Disease Control and Prevention, vrijdag in een COVID-19-persbriefing van het Witte Huis. “We blijven samenwerken met apotheken, staten en FEMA om ervoor te zorgen dat het vaccinaanbod in het hele land robuust blijft als we 19 april naderen, wanneer alle Amerikanen boven de 16 of 18 jaar – afhankelijk van het ontvangen vaccin – in aanmerking komen voor vaccinatie. ”

Walensky en andere functionarissen benadrukten in de briefing hoe belangrijk het is om het tempo van vaccinaties op peil te houden. "Zelfs als we onze inspanningen versnellen om wapenschoten te krijgen, groeien er steeds meer gevaarlijke varianten, waardoor het aantal gevallen met mensen zonder immuniteit toeneemt", zei Andy Slavitt, een senior adviseur van het Witte Huis over de pandemie, in de briefing. "Dit verhoogt de urgentie voor u om u te laten vaccineren."

Maar de laatste onderzoeksresultaten en gegevens over vaccinatiedistributie wijzen in de tegenovergestelde richting. Samen suggereren ze dat de VS bijna geen mensen meer hebben die graag hun kans willen wagen en dat het robuuste vaccinatietempo in het land binnenkort zal afnemen.

De laatste gegevens van de Kaiser Family Foundation's lopend onderzoek naar het COVID-19-vaccin suggereert dat het enthousiasme voor vaccins blijft toenemen. In februari zei 55 procent van de mensen dat ze al minstens één dosis hadden gekregen of van plan waren er zo snel mogelijk een te krijgen. Dat cijfer steeg in maart tot 61 procent. Maar het percentage mensen dat zegt dat ze "absoluut" niet zullen worden gevaccineerd, is redelijk stabiel gebleven en ligt momenteel rond de 13 procent. Het deel van de mensen dat zegt alleen gevaccineerd te worden als dat verplicht is, blijft ook rond de zeven procent.

Zorgwekkende tekenen

De gegevens suggereren verder dat in sommige demografische groepen en locaties de meest enthousiaste mensen hun vaccins grotendeels al hebben gekregen.

Per leeftijdsgroep zijn 65-plussers het meest enthousiast om zich te laten vaccineren. Een indrukwekkende 81 procent van de 65+-groepen meldde dat ze al zijn gevaccineerd of dat binnenkort zullen doen. Maar de meeste zijn al gevaccineerd. Vierenzestig procent van de 65+-groep gaf aan al minstens één injectie te hebben gekregen. En slechts zeventien procent zegt dat ze nog steeds wachten om er zo snel mogelijk een te krijgen.

Er is minder enthousiasme bij de jongere groepen, wat suggereert dat de vraag naar deze groepen langzamer zal zijn. De minst geneigde demografie is de leeftijdsgroep van 18 tot 29 jaar, waarvan minder dan 50 procent zei dat ze al zijn ingeënt of zo snel mogelijk zullen zijn. En 15 procent van de groepen zei dat ze al waren gevaccineerd.

Er is een soortgelijk scenario gebouw in landelijke gebieden. In de KFF-enquête zei in totaal 55 procent van de plattelandsbewoners dat ze al zijn gevaccineerd of binnenkort zullen zijn, waarbij 39 procent van de leeftijdsgroep in de categorie 'reeds gekregen' valt. Slechts 31 procent van de stedelijke respondenten zei dat ze al een vaccin hadden gekregen, maar nog eens 35 procent zei dat ze van plan waren zich zo snel mogelijk te laten vaccineren.

"Dit suggereert dat de opname van vaccins in plattelandsgemeenschappen momenteel de stedelijke en voorstedelijke gebieden overtreft, maar mogelijk achterblijft bij meer bevolkte gebieden naarmate ze meer toegang krijgen", merkte KFF op.

De bevinding kan worden gekoppeld aan een partijdige kloof. Landelijke gebieden zijn vaak Republikeins, en Republikeinen zijn in veel onderzoeken consequent een van de meest resistente geweest tegen vaccinatie. In de laatste KFF-gegevens meldde 29 procent van de Republikeinen dat ze "absoluut niet" zouden worden gevaccineerd.

Een analyse die vorige week werd vrijgegeven door Surgo Ventures, een non-profitorganisatie voor gezondheidsgegevens, suggereerde dat, gezien het lagere enthousiasme van degenen die nog niet zijn gevaccineerd, de opname van vaccins vanaf volgende maand zal vertragen. De "verschuiving van vraag en aanbod naar het vaccin zal eerder plaatsvinden dan verwacht - al eind april", concludeerde de organisatie.

"Deze analyse laat zien dat ondanks het algemene vaccinenthousiasme dat we nu in de Verenigde Staten zien, het heel snel heel moeilijk gaat worden", zei Sema Sgaier, CEO van Surgo Ventures, in een verklaring. "Zonder significante investeringen in het aanpakken van de barrières van mensen en het beschikbaar maken van vaccins voor mensen onder de 18, zal het bereiken van groepsimmuniteit een echte uitdaging zijn."

vertragingen

Tot nu toe lijken sommige gegevens uit de echte wereld de zorgen te ondersteunen. Een analyse door Bloomberg van vaccindistributie en -administratie in alle 50 staten suggereert dat in sommige gebieden en staten ongebruikte doses zich opstapelen. Hoewel een aantal staten in het zuiden, waaronder Alabama, Georgia en Mississippi, consequent zijn moeite hadden om hun vaccinvoorraad te gebruiken. Er zijn ook staten als West Virginia, waar het gebruik is afgenomen.

In het begin van de pandemie werd West Virginia geprezen vanwege de snelle en efficiënte uitrol van vaccinaties. Rond 19 februari registreerde het dat slechts ongeveer zeven procent van de vaccinvoorraad ongebruikt was. Vandaag is dat cijfer 26 procent.

Clay March, de tsaar van het COVID-19-vaccin van de staat, vertelde Bloomberg dat in die tijd de vaccinatie-inspanningen zijn verschoven van focus op oudere populaties naar mensen in hun tienerjaren tot midden dertig. "We zien meer incidenten waarbij meer mensen meer overtuigingskracht nodig hebben of meer tijd nodig hebben om hun beslissing te nemen," zei Marsh. "We hebben gelijk op het raakvlak van het hebben van meer vaccins dan wapens om ze in te stoppen."

Evenzo kondigden functionarissen van het Southern Nevada Health District donderdag aan dat ook zij problemen hadden om het vaccinatietempo vol te houden en op 5 mei een massale vaccinatiesite zouden sluiten.

"Specifiek op dinsdag hebben we ongeveer 7,700 [vaccinaties op de sluitingssite] gedaan, maar vandaag zullen we ongeveer 2,000 doen, meestal tweede doses", zei lokale ambtenaar Greg Cassell op een persconferentie donderdag. "Het aantal daalt en we kijken naar verschillende opties voor de toekomst van hoe we te werk gaan om de gemeenschap te blijven vaccineren"

Cassell voegde eraan toe dat gezondheidsfunctionarissen van plan zijn om "stakingsteams" op te zetten die kleinere vaccinatiesites op verschillende locaties zullen opzetten om te proberen 300 tot 500 mensen per dag te laten vaccineren.

Bewoners wachten in een observatiegebied na het ontvangen van Covid-19-vaccins op een vaccinatieplaats in Richmond, Californië op donderdag 15 april 2021.
Vergroten / Bewoners wachten in een observatiegebied na het ontvangen van Covid-19-vaccins op een vaccinatieplaats in Richmond, Californië op donderdag 15 april 2021.

Gevallen van COVID-19 zijn uiterst zeldzaam onder mensen die volledig zijn gevaccineerd, volgens een nieuwe gegevensanalyse van de Centers for Disease Control and Prevention.

Van de meer dan 75 miljoen volledig gevaccineerde mensen in de VS meldden slechts ongeveer 5,800 mensen een "doorbraak" -infectie, waarbij ze ondanks volledig gevaccineerd werden besmet met het pandemische coronavirus.

De cijfers suggereren dat doorbraken plaatsvinden met een piepklein percentage van minder dan 0.008 procent van de volledig gevaccineerde mensen – en dat meer dan 99.992 procent van de gevaccineerde mensen geen SARS-CoV-2-infectie heeft opgelopen.

De cijfers komen uit een landelijke database die de CDC heeft opgezet om doorbraakinfecties bij te houden en te controleren op eventuele tekenen dat de doorbraken kunnen worden geclusterd op basis van demografische gegevens van de patiënt, geografische locatie, tijd sinds vaccinatie, vaccintype of lotnummer van het vaccin. Het bureau zal ook eventuele doorbraakinfecties die worden veroorzaakt door SARS-CoV-2-varianten nauwlettend in de gaten houden, waarvan is aangetoond dat sommige de werkzaamheid van het vaccin verminderen.

Tot dusver lijken de vaccins zeer effectief en werken ze zoals verwacht, volgens de analyse van de CDC - die het bureau via e-mail aan Ars heeft verstrekt.

De overgrote meerderheid van de mensen in de VS is gevaccineerd met een van de mRNA-vaccins, gemaakt door Moderna en Pfizer-BioNTech, die beide ongeveer 95 procent werkzaam waren in klinische fase III-onderzoeken. Minder dan vijf procent van de mensen in de VS heeft het op adenovirus gebaseerde Johnson & Johnson-vaccin gekregen, dat in de VS een iets lagere werkzaamheid van 72 procent had.

De buitengewone berekening dat 99.992 procent van de gevaccineerde mensen het virus niet heeft opgelopen, kan erop wijzen dat ze gewoon niet allemaal zijn blootgesteld aan het virus sinds ze zijn gevaccineerd. Ook zijn er waarschijnlijk gevallen die worden gemist in de rapportage. Toch zijn de gegevens een bemoedigend teken.

“COVID-19-vaccins zijn effectief en een cruciaal hulpmiddel om de pandemie onder controle te krijgen”, zei het bureau in zijn e-mail. "Tot op heden zijn er geen onverwachte patronen geïdentificeerd in demografische gegevens of vaccinkenmerken."

Blijf voorlopig maar maskeren

Veel van de doorbraken deden zich voor bij ouderen, van wie bekend is dat ze kwetsbaarder zijn voor COVID-19. Meer dan 40 procent was bij mensen van 60 jaar en ouder. Het bureau merkte echter op dat er doorbraakinfecties waren verspreid over elke leeftijdsgroep die momenteel in aanmerking komt voor vaccinatie.

"We zien [doorbraken] met alle vaccins", zei Anthony Fauci, topexpert op het gebied van infectieziekten een persconferentie eerder deze week. "Geen enkel vaccin is 100 procent werkzaam of effectief, wat betekent dat u altijd doorbraakinfecties zult zien, ongeacht de werkzaamheid van uw vaccin."

Vaccins kunnen bij sommige mensen mislukken vanwege verschillende factoren, waaronder de immuunstatus, gezondheidsstatus, leeftijd en medicijnen die ze gebruiken. Er is ook de mogelijkheid dat er iets mis is gegaan met de vaccins zelf, zoals onjuiste opslag, levering of samenstelling, legde Fauci uit.

"Echter," voegde Fauci eraan toe, "zelfs als een vaccin geen bescherming biedt tegen infectie, beschermt het vaak tegen ernstige ziekten." Hij benadrukte het geval van het griepvaccin 2019-2020, dat slechts ongeveer 39 procent effectief was. Ondanks dit, en het feit dat slechts ongeveer 52 procent van de mensen hun immunisatie kreeg, had het vaccin naar schatting 105,000 griephospitalisaties en 6,300 griepsterfgevallen voorkomen.

In de gegevens van de CDC over baanbrekende COVID-19-infecties ontdekte het bureau dat 29 procent van de infecties asymptomatisch was. Slechts zeven procent van de 5,800 doorbraakgevallen resulteerde in ziekenhuisopname en er waren slechts 74 doden. Dat suggereert dat het sterftecijfer onder doorbraakgevallen ongeveer één procent is en, onder alle volledig gevaccineerde mensen, ongeveer 0.0001 procent.

Hoewel het risico klein is, is er nog steeds een risico. De CDC benadrukte dat iedereen zich moet laten vaccineren wanneer het zijn beurt is en, eenmaal gevaccineerd, voorlopig gezondheidsvoorzorgsmaatregelen moet blijven volgen, zoals "het dragen van een masker, minimaal 6 meter afstand van anderen, het vermijden van drukte en slecht geventileerde ruimtes, en wassen vaak hun handen.”

Dozen met het Janssen COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson op een vaccinatieplaats in Florida.
Vergroten / Dozen met het Janssen COVID-19-vaccin van Johnson & Johnson op een vaccinatieplaats in Florida.

Een adviescommissie van de Centers for Disease Control and Prevention weigerde woensdag te stemmen over het lot van Johnson & Johnson's COVID-19-vaccin, waardoor er waarschijnlijk een pauze in het gebruik van het vaccin wordt gelaten totdat de commissie over zeven tot tien dagen opnieuw bijeenkomt.

Het Raadgevend Comité voor immunisatiepraktijken van de CDC, of ​​ACIP, verwacht dat de komende week of zo aanvullende gegevens en analyses zullen opleveren over de mogelijke risico's van het vaccin. Totdat het meer informatie heeft, heeft ACIP ervoor gekozen geen nieuwe aanbevelingen te doen over het gebruik van het vaccin.

Op tafel lag echter alles, van het helemaal afraden van het gebruik van het vaccin; aanbevelen dat alleen bepaalde groepen het vaccin krijgen, zoals alleen mannen of alleen mensen boven een bepaalde leeftijd; of aanbevelen om de pauze op te heffen en het gebruik bij alle volwassenen voort te zetten zoals voorheen.

In een stevige discussie woensdagmiddag zeiden ACIP-leden dat ze gewoon niet het gevoel hadden dat ze genoeg informatie hadden over bijgewerkte vaccinrisico's om op de een of andere manier te stemmen over een van de mogelijke gebruiksaanbevelingen.

Noodpauze

ACIP kwam woensdag bijeen voor de spoedvergadering nadat de CDC en de Food and Drug Administration dinsdag abrupt hadden aangekondigd dat ze het gebruik van het Johnson & Johnson-vaccin stopzetten. De agentschappen koppelden het vaccin aan zes ziekten waarbij sprake was van een ongebruikelijke combinatie van gevaarlijke bloedstolsels en lage bloedplaatjes. Een persoon stierf aan hun toestand en een ander verkeert in kritieke toestand.

De gevallen zijn uiterst zeldzaam, de zes komen voor bij meer dan 6.8 miljoen mensen die zijn gevaccineerd met het Johnson & Johnson-vaccin. De gevallen lijken echter sterk op een zeer zeldzame bijwerking gezien bij sommige mensen die het COVID-19-vaccin van AstraZeneca hebben gekregen, dat gebruikmaakt van: een vergelijkbaar op adenovirus gebaseerd vaccinontwerp.

Bij beide vaccins constateerden de autoriteiten ongebruikelijke gevallen van cerebrale veneuze sinustrombose (CVST), in combinatie met lage bloedspiegels van bloedplaatjes (trombocytopenie). CVST is een zeldzaam type beroerte waarbij een stolsel voorkomt dat bloed uit de hersenen wegvloeit. Bloedplaatjes zijn de celfragmenten in het bloed die aan elkaar kleven om stolsels te vormen. Doorgaans leiden lage niveaus van bloedplaatjes tot bloedingen, niet tot stollingscondities, zoals CVST. In feite is het zo'n ongebruikelijke combinatie dat het onduidelijk is hoe vaak CVST zelfs voorkomt in combinatie met trombocytopenie in afwezigheid van de vaccins. Als zodanig hebben onderzoekers en deskundigen op het gebied van de volksgezondheid moeite gehad om het potentieel verhoogde risico op het ontwikkelen van deze combinatie na inname van een van de vaccins in te schatten.

Er is echter een duidelijk patroon zichtbaar in deze uiterst zeldzame, vaccingebonden gevallen - en onderzoekers speculeren dat de vaccins een afwijkende immuunrespons kunnen veroorzaken. Een vergelijkbare aandoening wordt zelden gezien bij patiënten die de bloedverdunner heparine krijgen. Om redenen die onderzoekers niet helemaal begrijpen, produceert een klein aantal patiënten die heparine krijgen, antilichamen die een algemeen bloedplaatjeseiwit aanvallen dat Platelet Factor 4 of PF4 wordt genoemd. Deze antilichamen activeren bloedplaatjes, wat leidt tot een hyperstollingstoestand, terwijl ze ook de klaring van bloedplaatjes bevorderen, waardoor het aantal bloedplaatjes daalt.

Casedetails

Tot dusverre testten veel van de mensen die bloedstolsels en trombocytopenie ontwikkelden na ontvangst van het AstraZeneca-vaccin ook positief op antilichamen tegen PF4, ook al kregen ze geen heparine. In de ACIP-bijeenkomst van vandaag merkten CDC-onderzoekers op dat vijf van de zes mensen met stollingsgevallen die verband houden met het Johnson & Johnson-vaccin ook positief testten op antilichamen tegen PF4. Het zesde geval is niet getest.

Tijdens de bijeenkomst werden ook andere intrigerende details onthuld. Alle zes de gevallen die door de CDC en de FDA werden beoordeeld, waren bij blanke vrouwen in de leeftijd van 18 tot 48 jaar. Dit heeft ertoe geleid dat sommige mensen speculeren dat voor deze vrouwen in de vruchtbare leeftijd de bloedstolsels verband kunnen houden met de gebruik van anticonceptiepillen, die hun eigen risico op stolling met zich meebrengen. Volgens de gegevens die tijdens de ACIP-vergadering werden besproken, slikte echter slechts één van de zes getroffen vrouwen anticonceptiepillen.

Bovendien vond een analyse door wetenschappers van Johnson & Johnson een zevende geval van CVST met trombocytopenie bij een van hun deelnemers aan de klinische proef - een mannelijke deelnemer. De voorheen gezonde 25-jarige man ontwikkelde CVST, lage bloedplaatjes en testte positief op anti-PF4-antilichamen na inname van het vaccin.

Tot op heden hebben CDC-onderzoekers en andere wetenschappers geen duidelijk patroon van risicofactoren gevonden voor het ontwikkelen van de levensbedreigende bloedstolsels en lage bloedplaatjes.

Outlook

Maar CDC-onderzoekers en ACIP-leden verwachten dat ze de komende dagen meer gevallen zullen zien opduiken. Zoals opgemerkt in de bijeenkomst van vandaag, treedt de combinatie van CVST en trombocytopenie meestal zes tot 13 dagen na vaccinatie op. Iets meer dan de helft van alle doses Johnson & Johnson-vaccin die tot nu toe in de VS zijn toegediend, werden echter in de afgelopen twee weken toegediend. In het bijzonder waren er vóór 30 maart 3.47 miljoen Johnson & Johnson-doses toegediend in de VS, of 48 procent van alle tot nu toe toegediende doses. Tussen 30 maart en 13 april werden er 3.77 miljoen doses toegediend, ofwel 52 procent van alle toegediende doses. Dat suggereert dat er, ondanks de pauze in het gebruik van vaccins, de komende weken meer gevallen kunnen worden ontdekt, vooral met vertragingen in de klinische rapportage.

Met de schaarse gegevensanalyse tot nu toe en het potentieel dat er binnenkort meer gevallen en gegevens naar voren komen, heeft de ACIP ervoor gekozen om het iets langer vol te houden alvorens aanbevelingen te doen. Hun positie is moeilijk. Ze proberen de bezorgdheid over de veiligheid in evenwicht te brengen met de drang om mensen zo snel mogelijk te vaccineren tegen het dodelijke pandemische coronavirus, vooral nu virusvarianten opduiken en zich verspreiden. Ze waren ook gevoelig voor de realiteit dat de op adenovirus gebaseerde vaccins (gemaakt door Johnson & Johnson, AstraZeneca en anderen) waarschijnlijker zullen worden gebruikt in kwetsbare bevolkingsgroepen en ontwikkelingslanden. De pauzes en het drama rond deze vaccins in plaatsen zoals de VS en de EU zouden de aarzeling van vaccins kunnen vergroten bij populaties met weinig andere vaccinopties.

Voor de Amerikaanse bevolking in het algemeen merkten CDC-onderzoekers echter in de vergadering van vandaag op dat de vaccinvoorraad van het land nog steeds sterk is. Zelfs met de verlengde Johnson & Johnson-pauze hebben de VS een constante aanvoer van mRNA-vaccins van Moderna en Pfizer-BioNTech.

Afbeelding van een vrouw die een vaccin krijgt.
Vergroten / Een verpleegkundig specialist genaamd Heidi Johnson dient een vaccin van Johnson & Johnson toe.

Op dinsdagochtend hebben de Amerikaanse Centers for Disease Control en Food and Drug Administration een release uitgegeven waarin wordt erkend dat een uiterst zeldzame stollingsstoornis in verband werd gebracht met het gebruik van het Johnson & Johnson COVID-vaccin. Het probleem is eigenlijk minder dan een probleem van één op een miljoen; in gegevens uit de VS, waar 6.8 miljoen doses van dit vaccin zijn gebruikt, zijn er slechts zes gevallen van het stollingsprobleem ontdekt.

Omdat de stolsels echter om een ​​ongebruikelijke behandeling vragen, roepen de organisaties op tot een pauze bij het toedienen van de injectie. Dit geeft hen de tijd om ervoor te zorgen dat de medische gemeenschap op de hoogte is van de juiste behandeling.

Dit is niet het eerste vaccin dat uiterst zeldzame stollingsproblemen veroorzaakt. Ze zijn ook gezien volgende gebruik van het AstraZeneca-vaccin. Het probleem lijkt te worden veroorzaakt door het onschadelijke virus (een adenovirus) dat een enkel gen van SARS-CoV-2 draagt ​​om een ​​immuunrespons op te wekken.

Blijkbaar veroorzaakt het adenovirus in zeer zeldzame gevallen een immuunrespons op factoren die worden aangetroffen op het oppervlak van bloedplaatjes, die een essentieel onderdeel zijn van het stollingsproces. Dit activeert bloedplaatjes, veroorzaakt stolsels en vermindert tegelijkertijd het totale aantal bloedplaatjes.

Deze schijnbaar tegenstrijdige veranderingen maken het gevaarlijk om het te behandelen via de normale benadering van overmatige stolling. Doorgaans zou het verschijnen van stolsels het gebruik van een behandeling vereisen die de kans op vorming van stolsels zou verminderen. Maar vanwege het lage aantal bloedplaatjes bij deze personen, kunnen die behandelingen het veel minder waarschijnlijk maken dat zich stolsels vormen wanneer ze nodig zijn.

Het is dit verschil tussen de schijnbare behoeften van de patiënt en de juiste behandeling die ertoe hebben geleid dat de CDC en de FDA hebben opgeroepen tot een pauze in het gebruik van het J&J-vaccin.

CDC zal woensdag een vergadering van het Adviescomité voor immunisatiepraktijken bijeenroepen om deze gevallen verder te bekijken en hun potentiële betekenis te beoordelen. FDA zal die analyse herzien aangezien het ook deze gevallen onderzoekt. Totdat dat proces is voltooid, raden we uit voorzichtigheid een pauze aan in het gebruik van dit vaccin. Dit is gedeeltelijk belangrijk om ervoor te zorgen dat de gemeenschap van zorgverleners zich bewust is van het potentieel voor deze bijwerkingen en een goede herkenning en behandeling kan plannen vanwege de unieke behandeling die nodig is voor dit type bloedstolsel.

De CDC en FDA benadrukken ernstige hoofdpijn, buikpijn, pijn in de benen of kortademigheid als mogelijke symptomen van het stollingsprobleem.

Tot nu toe hebben alle zes gevallen zich voorgedaan bij vrouwen jonger dan 50 jaar en verschenen ze tussen één en twee weken na vaccinatie. Vanwege de zeldzaamheid van de stollingsstoornis in vergelijking met de zeer grote risico's van COVID-19, begonnen de meeste landen die het gebruik van het AstraZeneca-vaccin aanvankelijk hadden opgeschort, het opnieuw met extra voorzorgsmaatregelen. Duitsland gebruikt het bijvoorbeeld voor patiënten ouder dan 60, omdat ze een lager risico op bloedstolsels en een veel hoger risico op ernstige COVID-19 hebben.

Het is waarschijnlijk dat de VS ook het gebruik van het J&J-vaccin zullen hervatten, dat nog steeds een uitstekend algemeen veiligheidsprofiel heeft, doorgaans minder bijwerkingen heeft dan vaccins met twee doses en uiterst effectief is.

Helaas heeft de VS ook een grote populatie van mensen die aarzelen om vaccins te krijgen. Gezien hun aanhoudende zorgen, zullen deze gebeurtenissen waarschijnlijk hun paranoia voeden. En hun klaarblijkelijke weerstand tegen feiten zal het voor hen veel moeilijker maken om de risicoberekening van een uiterst zeldzame bijwerking in een vaccin tegen een virus dat vaak dodelijk is, te evalueren.